11月8日,,,,,,c7c7娱乐平台官网入口生物自主研发的B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒(荧光探针法)通过国家药品监视治理局审核,,,,,,获批上市。。。该试剂可用于定性检测人直肠及阴道渗透物样本中的B族链球菌DNA,,,,,,辅助临床诊断B族链球菌熏染情形。。。该试剂上市拓展了c7c7娱乐平台官网入口生物高危害病原体精准检测项目,,,,,,进一步富厚了妇幼康健产品矩阵。。。
所有孕35~37周的孕妇均需举行GBS筛查!
B族链球菌(GBS)是革兰阳性球菌,,,,,,是孕妇生殖道熏染中常见的条件致病菌,,,,,,可中止性、一过性或一连性定植于生殖道,,,,,,并不会对正凡人群造成熏染损害;;;;但在一定条件下可由定植状态转为致病菌,,,,,,引发新生儿败血症、肺炎、脑膜炎等情形,,,,,,严重的会导致殒命。。。因此,,,,,,对孕产妇、新生儿GBS熏染情形需要引起重视。。。
美国妇产科医师协会(ACOG)委员会意见批注,,,,,,约10%~30%的孕妇有GBS阴道借居,,,,,,其中50%左右的孕妇在临盆历程中会将GBS笔直撒播给新生儿。。。若没有产时抗生素预防,,,,,,有1%~2%的新生儿会泛起早期侵入性熏染,,,,,,严重可导致新生儿殒命;;;;另外,,,,,,孕期GBS的熏染也会增添早产危害。。。
为规范预防GBS熏染可能导致的母婴康健危害,,,,,,2021年中华围产医学杂志宣布的《预防围产期B族链球菌。。。ㄖ泄┳夜彩丁访魅诽岢,,,,,,需要对所有孕35~37周的孕妇举行GBS筛查,,,,,,GBS阳性患者需要在进入产程后针对GBS预防性使用抗生素。。。
GBS批量筛查及快检计划,,,,,,全方位守护孕产妇康健
c7c7娱乐平台官网入口生物B族链球菌(GBS)核酸检测试剂盒接纳实时荧光PCR手艺,,,,,,可检测现在已知的11个差别血清型B族链球菌DNA;;;;迅速度200 copies/mL,,,,,,为上市同类产品中迅速度最高的产品;;;;接纳双靶标设计,,,,,,可有用阻止漏检;;;;平台可及性高,,,,,,可搭载c7c7娱乐平台官网入口自动化仪器举行批量提取,,,,,,并适配各主流PCR剖析仪;;;;单轮实验在90min内即可获取实验效果。。。
除孕期通例批量筛查,,,,,,孕产妇人群GBS检测项目也保存孕期筛查的笼罩人群有限,,,,,,单次GBS筛查效果的有用期仅为五周(凌驾五周未临盆需要再行GBS检测),,,,,,现着实临床中早产或孕期未举行GBS筛查的孕妇无法确定临盆时GBS熏染状态等问题。。。
为解决这类问题,,,,,,c7c7娱乐平台官网入口生物推出了GBS快检计划,,,,,,即在产妇临盆前入院采样举行GBS快检筛查,,,,,,样本即到即检,,,,,,60min内获取检测效果。。。该计划可协助临床医生及早判断产妇即时GBS熏染状态,,,,,,以制订合适的抗生素计划。。。
由于GBS熏染会增添孕妇早产的危害,,,,,,若早产或产前未举行通例GBS筛查,,,,,,临盆前的快检计划是包管母婴康健,,,,,,合理使用抗生素的最佳选择。。。
c7c7娱乐平台官网入口生物一连深耕妇幼康健领域,,,,,,打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列,,,,,,以及GBS等孕期高危害病原体检测,,,,,,并拥有阴道微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等在研检测产品。。。富厚的产品矩阵,,,,,,为守护母婴康健筑起有力的清静屏障。。。